Teltow / Leipzig, 05. Juli 2022 – Die CO.DON AG erhielt die Guthei?ung der swissmedic f?r die Indikationserweiterung des in der Schweiz zugelassenen Humanarzneimittels f?r den Einsatz bei Jugendlichen mit geschlossener Wachstumsfuge.
Die swissmedic ist die schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbeh?rde f?r Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gew?hrleistet, dass in der Schweiz nur sichere und wirksame Heilmittel verf?gbar sind.
Mit der erweiterten Indikation ist die Behandlung von symptomatischen Gelenkknorpeldefekten der ICRS Grade III oder IV im Knie bei Defektgr??en von 2 cm? bis zu 10 cm? zus?tzlich zu erwachsenen Patienten nun auch bei Jugendlichen mit geschlossener Wachstumsfuge im Gelenk m?glich.
Tilman Bur, Vorstand der CO.DON AG: ?Nach Aussagen unserer Anwender treten Knorpelsch?den bei Jugendlichen relativ h?ufig auf – sei es durch aktive Bet?tigung im Alltag oder Sport oder auch durch Degeneration des Knieknorpels schon im relativ fr?hen Lebensalter. Die betreffende Indikationserweiterung f?r die Mitgliedstaaten der Europ?ischen Union haben wir bereits seit Mai 2021. wir freuen uns, unsere Therapie nun auch in der Schweiz f?r diese Altersgruppe anbieten zu d?rfen.?
Die CO.DON AG entwickelt, produziert und vertreibt k?rpereigene Zelltherapien zur minimalinvasiven Reparatur von Knorpeldefekten. Das angebotene Arzneimittel ist ein Zelltherapieprodukt zur minimalinvasiven Behandlung von Knorpelsch?den am Kniegelenk mit ausschlie?lich k?rpereigenen Knorpelzellen. Die von CO.DON angebotene Methode wird in Deutschland derzeit in ?ber 200 Kliniken angewandt und wurde bereits bei ?ber 17.000 Patienten eingesetzt. Im Juli 2017 erhielt CO.DON die EU-weite Zulassung f?r dieses Arzneimittel, im M?rz 2019 die Zulassung f?r die Schweiz. Am Standort Leipzig errichtete CO.DON eine der gr??ten Anlagen f?r die Produktion von humanen Zellen im industriellen Ma?stab f?r Eigen- und Auftragsproduktion. Die Aktien der CO.DON AG sind an der Frankfurter B?rse notiert (ISIN: DE000A3E5C08). Vorstand der Gesellschaft: Tilmann Bur.
Weitere Informationen finden Sie unter www.codon.de.
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