Leverkusen, 23. Juli 2021 – Die Biofrontera Pharma GmbH, eine 100%ige Tochter der Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113) (Unternehmen), und die Medac Gesellschaft f?r klinische Spezialpr?parate mbH (Medac), haben eine exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung zur Vermarktung von Ameluz? und der Rotlichtlampe BF-RhodoLED? in Polen geschlossen. Die Vereinbarung hat eine Laufzeit von 5 Jahren ab Beginn des Vertriebs in Polen.
Im Rahmen der Vereinbarung wird Medac eine sofort f?llige einmalige Lizenzgeb?hr in H?he von EUR 50.000 an das Unternehmen leisten, zuz?glich einer weiteren Einmalzahlung in H?he von EUR 150.000 nach Erhalt der Erstattungsf?higkeit des Arzneimittels durch die polnischen Versicherungstr?ger.
Gem?? der Vereinbarung erh?lt Medac das exklusive Vertriebsrecht f?r Polen. Ab Gew?hrung der Erstattung in Polen wird Biofrontera Ameluz? zu einem fixierten Transferpreis auf Basis der erwarteten Nettoeinnahmen an Medac liefern.
Wie in allen anderen Lizenzvertr?gen des Unternehmens wird Biofrontera f?r die Zulassung sowie Herstellung und Qualit?tskontrolle verantwortlich sein, w?hrend Medac alle Aspekte der Kommerzialisierung sowie der lokalen Registrierung und Erstattung in Polen ?bernimmt.
Hierzu Prof. Dr. Hermann L?bbert, Vorstandsvorsitzender der Biofrontera AG: “Wir freuen uns einen starken Partner an unsere Seite zu holen, der mit Ameluz? und der BF-RhodoLED? in Polen nun Patienten die photodynamische Therapie zur Behandlung von aktinischer Keratose und Basalzellkarzinom anbieten kann.”
Medac Gesellschaft f?r klinische Spezialpr?parate mbH ist ein globales, in Deutschland ans?ssiges Pharmaunternehmen, das sich auf die Behandlung und Diagnostik von onkologischen, urologischen und Autoimmunerkrankungen spezialisiert hat. In Polen hat Medac eine f?hrende Vertriebsstruktur in der Dermatologie und erweitert mit dieser Vereinbarung ihr Dermatologie-Portfolio um das Produkt Ameluz?.
Hintergrund:
Das verschreibungspflichtige Medikament Ameluz? hat 2011 eine zentralisierte EU-Zulassung durch die Europ?ische Kommission erhalten, die seitdem regelm??ig erweitert wurde. Zugelassen ist es f?r die Verwendung in der photodynamischen Therapie (PDT) von leichten bis mittelschweren aktinischen Keratosen, Feldkanzerisierungen sowie oberfl?chlichen und nodul?ren Basalzellkarzinomen. Ameluz? kann sowohl bei der konventionellen PDT mit unserer speziellen Rotlichtlampe BF-RhodoLED? als auch bei der Tageslicht-PDT eingesetzt werden.
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Biofrontera AG
Pamela Keck, Head of Investor Relations
ir@biofrontera.com
+49-214-87632-0
Hintergrund:
Die Biofrontera AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entwicklung und den Vertrieb dermatologischer Medikamente und medizinischer Kosmetika spezialisiert ist.
Das Leverkusener Unternehmen mit weltweit ?ber 150 Mitarbeitern entwickelt und vertreibt innovative Produkte zur Heilung, zum Schutz und zur Pflege der Haut. Zu den wichtigsten Produkten geh?rt Ameluz?, ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von hellem Hautkrebs und dessen Vorstufen. Ameluz? wird seit 2012 in der EU und seit Mai 2016 in den USA vermarktet. Dar?ber hinaus vertreibt das Unternehmen in den USA das verschreibungspflichtige Medikament Xepi? zur Behandlung von Impetigo. In Europa vertreibt das Unternehmen zudem die Dermokosmetikserie Belixos?, eine Spezialpflege f?r gesch?digte oder erkrankte Haut.
Biofrontera ist das erste deutsche Gr?nder-gef?hrte pharmazeutische Unternehmen, das eine zentralisierte europ?ische und eine US-Zulassung f?r ein selbst entwickeltes Medikament erhalten hat. Die Biofrontera-Gruppe wurde 1997 vom heutigen Vorstandsvorsitzenden Prof. Dr. Hermann L?bbert gegr?ndet und ist an der Frankfurter B?rse (Prime Standard) und an der US-amerikanischen NASDAQ gelistet. www.biofrontera.com
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