Planegg/Martinsried ( IRW-Press / 17.10.2024)
Die Medigene AG (Medigene oder das “Unternehmen”, FWB: MDG1, Prime Standard), ein onkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Immuntherapien f?r die Behandlung von Krebs spezialisiert, pr?sentierte ein universelles Detektionssystem f?r 3S (spezifisch, sensibel und sicher)-rekombinante TCRs (rTCRs), UniTope & TraCR, auf der American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), die vom 16. bis 17. Oktober 2024 in Philadelphia, USA stattfindet.
Das vorgestellte Poster “Seamless Integration of a Universal Epitope into Recombinant TCRs for Tagging and Tracking of TCR-T Cells Expressing 3S TCRs” wird nach der Konferenz auf der Website von Medigene zur Verf?gung gestellt: https://medigene.de/wissenschaft/abstracts/
“Wir integrieren innovative Technologien in unsere End-to-End-Plattform, darunter UniTope und TraCR, ein universelles Detektionssystem f?r alle rTCRs ?ber mehrere Modalit?ten hinweg. Diese beiden Tools k?nnen eine pr?zise Nachverfolgung und Verifizierung rekombinanter TCRs gew?hrleisten und so zu sichereren und wirksameren Dosierungsstrategien bei der Entwicklung und Verabreichung von TCR-gesteuerten Therapien beitragen”, sagte Dolores Schendel, CSO bei Medigene. “Nach den vielversprechenden Daten zu UniTope-modifizierten rTCRs, die auf NY- ESO-1/LAGE-1a abzielen und auf der diesj?hrigen ESMO-Jahrestagung pr?sentiert wurden, freuen wir uns nun, unsere ersten In-vitro-Daten zu UniTope-modifizierten rTCRs vorzustellen, die gegen mKRAS G12V gerichtet sind. Der UniTope-Tag stellt bei direkter Integration sicher, dass in den rTCR-Sequenzen immer ein eindeutiger Identifikator exprimiert wird. Dies stellt eine wesentliche Verbesserung gegen?ber bestehenden Techniken zur Erkennung von rTCRs in TCR-gesteuerten Therapien dar. Der Einsatz der UniTope- und TraCR-Technologien wird unsere Qualit?tskontrollprozesse deutlich verbessern und sehr genaue Daten f?r die Bestimmung der idealen Arzneimitteldosis liefern, was zu einer erheblichen Kosten- und Zeitersparnis w?hrend der gesamten Entwicklung f?hren kann.”
Das Poster stellte die neu entwickelte universelle TCR-Tagging- und Tracking-Kombinationstechnologie des Unternehmens, UniTope & TraCR, vor. Durch bioinformatische Analyse der variablen Betasequenzen des T-Zell-Rezeptors wurde ein Peptid aus sechs Aminos?uren, UniTope, identifiziert, das in nat?rlichen TCR-Beta-Ketten nicht vorkommt und eine geringe Immunogenit?t aufweist. Die UniTope-Sequenz erm?glicht die Markierung jedes rTCRs, kann f?r die Multiparameter-Durchflusszytometrie verwendet werden und ist ideal f?r die standardisierte Verfolgung und Anreicherung von rTCR-T-Zellen. Zus?tzlich kann das Modell einfach in komplexen Gentransfersystemen implementiert werden. Daneben wurde auch ein Antik?rper (TraCR) entwickelt, der diese einzigartige Peptidsequenz spezifisch erkennt und an sie bindet, wodurch eine pr?zise Verfolgung der markierten TCRs erm?glicht wird.
In-vitro-Daten zeigten, dass die Integration des UniTope-Tags in rTCR-T-Zellen, die auf mKRAS G12V abzielen, die Expression oder Funktionalit?t des rTCR nicht ver?nderte. Die markierten rTCR behielten ihre nat?rliche biologische Aktivit?t bei, was darauf hindeutet, dass die Integration von UniTope keine negativen Auswirkungen auf die Funktionalit?t des rTCRs hat.
Dar?ber hinaus ergaben Sicherheitsbewertungen, dass UniTope-modifizierte rTCRs dasselbe hohe Sicherheitsprofil aufwiesen wie die nicht modifizierten Varianten. Diese modifizierten rTCRs zeigten keine unerw?nschte Erkennung oder zytotoxische Aktivit?t gegen?ber 16 verschiedenen getesteten gesunden Zelltypen, wodurch sichergestellt wurde, dass das Einbringen des UniTope-Tags die Sicherheit nicht beeintr?chtigt.
Schlie?lich zeigten UniTope-modifizierte rTCRs im Vergleich zu nicht modifizierten rTCRs vergleichbare Spezifit?ts-, Empfindlichkeits- und Sicherheitsmerkmale. Dadurch sind sie vielseitig einsetzbar f?r verschiedene therapeutische Modalit?ten, einschlie?lich T-Zell-Rezeptor-modifizierter T-Zell-Therapien, TCR-gesteuerter T-Zell-Engager und TCR-Therapien mit nat?rlichen Killerzellen.
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?ber Medigene AG
Medigene AG (FWB: MDG1) ist ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Therapien zur effektiven Bek?mpfung von Krebs spezialisiert hat. Seine End-to-End-Plattform generiert optimale 3S (sensitive, spezifische und sichere) T-Zell-Rezeptoren mit einzigartigen und unverwechselbaren Eigenschaften, die in verschiedenen therapeutischen Therapieformen wie T-Zell-Rezeptor-modifizierte T-Zell-Therapien (TCR-T), TCR-gesteuerten T-Zell-Engager-Therapien und TCR-Therapien mit nat?rlichen Killerzellen, sowohl f?r die eigene Produktpipeline als auch f?r Partnerschaften eingesetzt werden.
Medigenes f?hrendes TCR-T-Programm MDG1015 ist eine potenziell neuartige TCR-T-Therapie zur Behandlung mehrerer solider Tumorindikationen. Die End-to-End-Plattformtechnologien erm?glichen die Verbesserung dieser T-Zellen, um die immunsuppressive Tumor-Mikroumgebung (TME) zu ?berwinden, und sicherzustellen, dass die Zusammensetzung des T-Zell-Arzneimittelprodukts die Sicherheit, Wirksamkeit und Best?ndigkeit der Therapieansprache maximiert. Medigene erhielt f?r sein f?hrendes TCR-T-Programm MDG1015 im 3. Quartal 2024 die IND-Zulassung und wird im 4. Quartal 2024 den CTA-Antrag einreichen. F?r weitere Informationen besuchen Sie bitte http://www.medigene.de.
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Aus Gr?nden der leichteren Lesbarkeit wird auf eine geschlechterspezifische Differenzierung verzichtet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung f?r beide Geschlechter.
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