Zytotoxika und Zytostatika haben auf dem weltweiten Pharma-Markt eine erh?hte Nachfrage. Um diesem stetig steigenden Bedarf gerecht zu werden, hat Aenova, weltweit f?hrender Entwicklungsdienstleister und Auftragshersteller f?r die Pharma- und Gesundheitsindustrie, am Standort Regensburg einen Neubau f?r die Entwicklung und Fertigung von hochwirksamen aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen errichtet. Mit der Gesamtinvestition von rund 25 Mio. EUR kann die Herstellung im Bereich hochpotenter Wirkstoffe bis OEB 5 und speziell von Krebs-Medikamenten deutlich ausgeweitet werden. Das neue Geb?ude wurde am 22. Juni 2023 er?ffnet.
Der Aenova-Standort Regensburg entwickelt und produziert seit den 1950er Jahren auf dem ehemaligen von Heyden-Gel?nde Tabletten und Kapseln mit hochpotenten Wirkstoffen wie z.B. Methotrexat, Hydroxycarbamid, Azathioprin, Imatinib. Das sind beispielsweise Medikamente zur Behandlung von entz?ndlichen Erkrankungen wie Psiorasis oder Arthritis, gegen Autoimmun-Erkrankungen, Medikamenten gegen Krebs wie z.B. Leuk?mie, aber auch neuartige Arzneimittel (sog. New Chemical Entities, NCE). Das Besondere an vielen dieser Medikamente ist ihre Hochwirksamkeit, was bedeutet, dass die Wirkstoffe in kleinsten Dosen bereits die erw?nschte Wirkung entfalten, aber daher auch bei der Entwicklung und Produktion besondere Sicherheitsstandards eingehalten werden m?ssen.
Im neuen viergeschossigen Geb?ude mit einer Gesamtgeb?udefl?che von ?ber 4.000 m? sind die Produktion und Verpackung von hochpotenten Tabletten wie auch die zugeh?renden Labore, die Entwicklung, Lager und Sozialr?ume untergebracht. Dies bedeutet eine deutliche Erweiterung der Produktionsfl?che und der Bereiche von Entwicklung und Labor um ?ber 2.100 m? am Standort Regensburg.
Die Herstellungskapazit?ten k?nnen damit nach der geplanten Inbetriebnahme Anfang des Jahres 2024 in den Volumina um deutlich mehr als 1 Milliarde Tabletten und Kapseln erh?ht werden. Ein ganzes Stockwerk ist reserviert f?r flexible Kundenanfragen f?r die Produktion “on demand”, so dass Bestands- wie Neu-Kunden individuell passend zu ihren Anfragen unterst?tzt werden k?nnen. Der Neubau ist Teil der strategischen Profilierung des Standortes Regensburg f?r die Entwicklung und Produktion von hochwirksamen Medikamenten. Am Standort in Regensburg sind rund 400 Mitarbeitende besch?ftigt.
“Wir in Regensburg sind in der Aenova Group “Competence Center HPAPI & Oncology Products”. Daf?r ist das neue Geb?ude ein wichtiger Meilenstein”, erl?utert Oliver Schmied, Gesch?ftsf?hrer am Aenova-Standort in Regensburg. “So k?nnen wir ja nicht nur Marktbedarfe und Kundenanfragen besser bedienen, sondern vor allem zuverl?ssig die lebensnotwendigen Medikamente f?r krebskranke Patientinnen und Patienten weltweit zur Verf?gung stellen. Darauf sind wir hier sehr stolz.”
“Innerhalb der Gesamtinvestitionen der Aenova Group bildet der Neubau f?r hochpotente Wirkstoffe in Regensburg einen wesentlichen strategischen Baustein. Als Entwicklungs- und Fertigungspartner sind damit wir f?r unsere Kunden ein verl?sslicher und agiler CDMO (Contract Development & Manufacturing Organisation) im zukunftstr?chtigen Marktsegment der hochpotenten Wirkstoffe”, kommentiert Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group.
In den n?chsten Monaten folgt die Einrichtung der Labore und des neuen “on-demand” GMP-Bereiches. Kundenauftr?ge k?nnen ab 2024 in die Fertigung gehen.
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